创新医疗(002173.CN)

刚刚A股首家未盈利IPO公司半年报来了 股东数少了近三成

时间:20-08-16 20:17    来源:金融界

A股首家IPO的未盈利创新药公司披露半年报。

8月16日晚间,泽璟制药披露2020年半年度报告,报告期内公司未实现营业收入,同期实现归属于上市公司股东的净利润为亏损1.29亿元,去年同期亏损3.41亿元。

值得注意的是,相较于一季度,公司半年报披露的数据显示,泽璟制药总股东数减少了近30%。

一季度股东情况

半年报情况

前十名无限售条件股东持股方面,前四名股东均为个人投资者,另有三家机构投资者,农银汇理医疗保健主题基金排名第五,持股114.2万股,为二季度新进持仓。东方证券排名第七,持股106.1万股,较一季度增加60.6万股;农银汇理创新医疗(002173)基金持股87.64万股,较一季度增加31.18万股。

报告期内,公司归属于上市公司股东的扣非后净利润为-1.44亿元,净亏损同比增长234.53万元。对此泽璟制药表示,亏损增加主要原因是第一个新药尚在注册申请审批中,各项新药研发项目持续推进中,多个创新药物处于临床试验研究阶段,研发支出较大。数据显示,公司上半年研发投入金额1.29亿元,同比增加70.84%。

同日泽璟制药披露,公司已于8月14日与控股子公司“GENSUN”签署《独家许可协议》,就三特异抗体新药ZGGS001进行合作开发并获得在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的专利独家授权。

研发投入同比增加逾七成

泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业。经过十余年的发展,泽璟制药已建立了两个新药创制核心技术平台,即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白生物新药研发及产业化平台。

公司也是中国首家以科创板第五套标准上市的未盈利创新药公司。截至6月30日,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因是公司仍处于产品研发阶段、研发支出较大。

报告期内公司重点开展了以下工作:

1、公司于2020年1月23日完成科创板发行上市工作,募资净额19.08亿元,为公司后续持续推进各产品管线的研发和商业化进展提供了充足的资金保障。

2、专注于新药研发。报告期内,公司持续加大研发投入,上半年研发投入金额1.29亿元,同比增加70.84%,其中委托临床前试验服务费同比增加123.27%,委托临床试验服务费同比增加208.53%。

半年报披露,公司一方面积极推进进入临床试验阶段的产品开展各项临床试验,积极探索联合治疗的潜力,同时注重推进处于IND(新药临床试验申请)研究阶段的产品管线的研发进程;另一方面,公司也积极寻找新的项目合作开发机会,为公司储备丰富的产品管线。

截至报告披露日,公司的产品管线拥有12个主要在研药品的30项在研项目,其中5个在研药品处于NDA(新药上市申请)、II/III期临床试验阶段、1个处于I/II期临床试验阶段、1个处于IND阶段、5个处于临床前研发阶段。已经进入临床研究阶段的在研新药包括甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、奥卡替尼胶囊、注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏。ZG5266处于IND申请阶段。小分子新药ZG0588及ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006、抗肿瘤三靶点抗体ZGGS001处于临床前研发阶段。

GENSUN在研10余个临床前项目

具体来看,其中,多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的注册临床试验“多纳非尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的开放标签、随机对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究(ZGDH3 试验)”已经完成,并于2020年5月上旬获得NDA的正式受理。2020年7月,中国临床肿瘤学会(CSCO)正式公布新版的《原发性肝癌诊疗指南》,多纳非尼被列为晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗药物,并且是I级专家推荐和1A类证据。

其他项目方面,纳非尼治疗晚期结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌等的临床试验正在开展中。多纳非尼已经获得多项联合免疫治疗的临床试验批准,这些试验已经或即将进入I/II期临床试验阶段;重组人凝血酶的外科手术渗血适应症正在 III 期临床试验阶段;盐酸杰克替尼片正在开展6个适应症的II期临床研究。公司也在同时探索盐酸杰克替尼片的其他适应症的IND申请;盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃(外用)和轻中度皮炎(外用)已启动I/II期临床试验;注射用重组人促甲状腺激素已经进入II期临床试验阶段等等。

专利方面,截至报告期末,公司及其全资子公司上海泽璟已在全球不同国家申请137项发明专利,其中71项已获专利授权,包括中国授权26项和境外授权45项。控股子公司GENSUN已在全球不同国家申请发明专利17项,获得授权专利3项。

当晚同时披露的泽璟制药与GENSUN签署的独家许可协议显示,该合作是基于公司此前与GENSUN签署的相关协议和补充协议,GENSUN向公司授予四个大分子候选药物在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)开发和商业化的永久、排他许可,公司有权从 GENSUN 的产品管线中选定四个大分子候选药物。

公告显示,GENSUN为公司控股子公司,完全摊薄后泽璟制药间接持有GENSUN51%的股份。GENSUN目前在研10余个临床前项目,专注于研发肿瘤免疫治疗和肿瘤免疫微环境调节抗体药物的研发。

谈及合作影响,截至披露日,公司已通过取得GENSUN独家授权许可的方式选定其三个大分子候选药物产品(ZG005、ZG006 和 ZGGS001)。泽璟制药认为,这三个抗体产品的布局,每个药物不仅具有单药治疗晚期肿瘤的潜力,未来也有希望进一步增强产品管线的布局,研发更多的创新组合治疗,提升和巩固公司在肿瘤治疗领域和免疫治疗领域的行业地位。