创新医疗(002173.CN)

多个产品填补国内空白 准独角兽赛克赛斯欲登陆科创板

时间:20-07-02 07:29    来源:中证网

拥有多个填补国内空白产品的赛克赛斯生物科技股份有限公司(简称“赛克赛斯”)科创板上市申请6月30日获受理。公司拟公开发行股票5000万股,投资于生物医药生产研发基地二期项目,该项目总投资3.05亿元。

公司表示,未来将围绕止血及手术防粘连、介入栓塞及封合生物材料三大领域,持续探索公司核心技术于植介入生物材料类医疗器械行业新领域、新适应症的应用;同时持续探索具有临床需求的国产空白领域,努力实现关键医疗器械的国产替代。

两大核心产品填补国内空白

我国植介入生物材料类医疗器械在许多治疗领域上仍处于空白,赛克赛斯经过十余年在植介入医疗器械行业的深耕细作,已突破并掌握多项关键核心技术和生产工艺,在止血及手术防粘连类、介入栓塞类及医用封合类等生物材料领域拥有领先技术,部分产品实现国产首创和进口替代,系细分行业国内领军企业。

2017年至2019年,公司分别实现营业收入35688.72万元、35855.97万元和37816.61万元,净利润分别为6585.69万元、11301.91万元和13044.6万元,毛利率表现较为稳定,分别为91.42%、89.68%、90.52%,毛利率保持在较高水平。

公司研发费用投入较大,2017年至2019年,公司的研发费用分别为1947.01万元、2066.28万元、2029.81万元,占营业收入比重分别为5.46%、5.76%、5.37%。截至报告期末已获得国家发明专利23项,实用新型专利9项。公司已承担各级科技计划项目14项,参与制订医疗器械行业标准7项,获得国家重点新产品1个,列入国家《创新医疗(002173)器械产品目录》产品1个,获得中国好技术称号1项。

公司销售费率处于较高水平,2017年至2019年分别为41.12%、41.73%以及41.25%。

产品梯队逐渐成形

从收入构成来看,羧甲基壳聚糖手术防粘连液和复合微孔多聚糖止血粉两款产品收入合计占主营业务收入比例超过90%,是公司主要收入来源。

公司羧甲基壳聚糖手术防粘连液产品自2007年上市后临床效果优异,产品已覆盖全国1700多家医院,2019年市场占有率达到25%以上,目前产品处于销售成熟期。最近三年,该产品销售金额分别为22241.6万元、19762.14万元和18751.6万元。对于该产品销售金额的下滑,公司解释是受医疗保险支付改革、医院控费控量及京津冀、山东、河南等地招投标等行业政策影响。

复合微孔多聚糖止血粉为公司2012年推出的产品,是国内唯一一款复合型淀粉类可吸收止血产品,2019年在微粉类可吸收止血材料市场的市场占有率约为27%,系细分市场内销量排名第一的企业。目前复合微孔多聚糖止血粉已覆盖全国1100多家医院,产品技术品质及品牌影响力均占据细分行业的领导地位,产品也处于销售增长期,最近三年销售金额分别为12581.17万元、15097.95万元和16417.75万元,呈逐年增长态势。

公司也表示,目前的收入来源相较国际及国内植介入生物材料医疗器械的龙头厂商仍较为单一。

截至报告期末,公司共有在研产品23个,主要围绕止血及防粘连、介入栓塞、医用封合及组织工程4大细分领域。公司被评为准独角兽企业、国家知识产权优势企业,目前拥有各类医疗器械产品15个,其中第三类医疗器械产品5个,第二类医疗器械产品9个,第一类医疗器械产品1个。

从招股书披露信息来看,除两个已经贡献利润的拳头产品外,公司还有三个产品具备一定规模,形成二线产品梯队。

公司2012年上市的EVAL非粘附性液体栓塞剂迄今为止仍是神经介入栓塞领域唯一的国产非粘附性液体栓塞剂品牌。该产品对手术操作要求较高,产品被医生熟悉、认可并熟练操作需要逐步市场培育过程,目前产品销售较为平稳,未来销售有望得到进一步增长。

可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶则分别于2018年、2019年注册上市,两个产品均填补国内空白,技术达到国际先进,在临床中为开颅及血管重建手术缝合后脑脊液及血液渗漏的预防提供了一种全新的解决方案。医用封合类产品技术难度较高,能够成功研制并注册上市的公司在国内除公司外,只有美国百特国际公司。

公司表示,这两个产品在市场运营过程中具有先发优势,为公司现阶段重点推广产品,具有较大的市场潜力,有望成为新的利润增长点。公司2018年上市的新产品可吸收硬脑膜封合医用胶2018年度及2019年度销售金额分别为31.71万元和1307.05万元,增长迅速。该产品为国内首款同类产品,技术国际领先,该产品也是国内首个申报CFDA“创新医疗器械特别审批”审评的第三类医疗器械,目前产品处于销售快速扩张期。