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长三角医疗器械注册人制度一体化实施方案正式发布

发布时间:2019-10-29 10:32    来源媒体:证券时报

证券时报e公司讯,今日,上海、江苏、浙江、安徽四地药监局联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,这也意味着长三角医疗器械注册人制度一体化形成。通过试点,探索建立医疗器械委托生产管理制度,优化资源配置,落实主体责任;探索建立完善的注册人医疗器械质量管理体系,明确医疗器械注册人、受托人等主体之间的法律关系;探索创新医疗器械监管方式,厘清跨区域监管责任,形成完善的跨区域协同监管机制。

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